ISO/IEC17025准则适用于所有类型的实验室,无论其规模大小、所在行业和提供的服务类型如何。实验室可以通过认可机构的审核来获得ISO/IEC17025认可证书,证明其测试和校准结果的准确性和可靠性,提高实验室的信誉度和竞争力。ISO/IEC17025认可证书具有国际认可性,被广泛应用于各个领域。在一些需要高度准确性和可靠性的领域,如医疗器械、食品和药品等,ISO/IEC17025认可证书是必须的。
初步评估
认证机构对实验室提交的资料进行初步评估,评估内容主要包括实验室是否满足ISO 17025标准的基本要求,以及是否存在明显不符合项。
文件审核
经初步评估通过后,认证机构对提交的质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件进行详细审核,确保文件的适用性、可操作性和有效性。
现场审核
认证机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组,对实验室进行现场审核。现场审核内容包括对实验室的管理体系、设备设施、人员素质以及检测/校准能力等方面进行检查。
审核评估与整改
评审组根据现场审核情况,对实验室的申请材料进行审核评估,并出具审核报告。如果实验室存在不符合项,需制定详细的整改计划并进行整改。整改完成后,将整改报告提交给认证机构进行验证。
颁发证书
如果实验室通过了审核评估并完成了所有整改要求,认证机构将颁发ISO 17025实验室认证证书。
CNAS成立于2006年,整合了原中国实验室认可委员会(CNAL)和中国认证机构国家认可委员会(CNAB)的职能,是中国获得国际认可的认可机构。作为国际实验室认可合作组织(ILAC)和国际认可论坛(IAF)的正式成员,CNAS在全球认可体系中扮演着重要角色。
申请CNAS认证的注意事项:
1. 申请前要充分了解CNAS认证的要求和流程;
2. 申请材料要真实、准确、完整,符合相关法律法规和标准要求;
3. 现场评审前要充分准备,确保实验室人员、设备、环境等条件符合要求;
4. 要积极配合评审员的工作,及时整改不符合要求的问题。
