ISO 17025认证的流程大致可以分为以下几个步骤:
前期准备
确定认证范围:实验室应明确认证范围,包括测试项目、所需设备和人员资质等。
建立质量管理体系:根据ISO 17025标准要求,建立完善的质量管理体系,并确保其有效性和合规性。
人员培训:组织内部培训,提高实验室人员对ISO 17025标准及其要求的认识和执行力。
文件准备:整理现有记录和文件,确保其符合ISO 17025标准的要求,并补充和完善必要的文件和记录。
初步评估
认证机构对实验室提交的资料进行初步评估,评估内容主要包括实验室是否满足ISO 17025标准的基本要求,以及是否存在明显不符合项。
文件审核
经初步评估通过后,认证机构对提交的质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件进行详细审核,确保文件的适用性、可操作性和有效性。
现场审核
认证机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组,对实验室进行现场审核。现场审核内容包括对实验室的管理体系、设备设施、人员素质以及检测/校准能力等方面进行检查。
审核评估与整改
评审组根据现场审核情况,对实验室的申请材料进行审核评估,并出具审核报告。如果实验室存在不符合项,需制定详细的整改计划并进行整改。整改完成后,将整改报告提交给认证机构进行验证。
颁发证书
如果实验室通过了审核评估并完成了所有整改要求,认证机构将颁发ISO 17025实验室认证证书。
CNAS成立于2006年,整合了原中国实验室认可委员会(CNAL)和中国认证机构国家认可委员会(CNAB)的职能,是中国获得国际认可的认可机构。作为国际实验室认可合作组织(ILAC)和国际认可论坛(IAF)的正式成员,CNAS在全球认可体系中扮演着重要角色。
CNAS 实验室认证的评审原则:
CNAS 实验室认可秉承的是自愿性和非歧视性的原则。自愿性意思是实验室的参与是基于自愿的,没有任何强制性要求,实验室可以自行选择是否参与认证评审。非歧视性则表明评审过程中不会因为实验室的性质、规模、地域或其他因素而进行歧视,所有实验室都应当受到公平、公正的对待。
