审核类型与判定规则
文件审核(阶段):核查体系文件是否覆盖 Q1 全条款,产品规范匹配,英文版质量手册合规,内审 / 管理评审记录完整;判定通过后进入现场审核。
现场审核(第二阶段):验证文件落地性,重点查生产现场、检验记录、人员操作、供应链管理、追溯体系;开具不符合项(CAR),分严重、一般、观察项,严重项需立即整改。
判定规则:
无严重不符合项,一般不符合项整改闭环即可通过。
严重不符合项需暂停审核,整改后复核通过方可继续。
企业资质与人员能力
企业资质:营业执照、生产许可证、API 标准购买凭证、认证范围清单。
人员管理:
组织架构图、关键岗位任命书(管理者代表、内审员、检验员)。
岗位说明书、能力评估表、培训计划与记录(API 标准、内审、特殊工序)。
特殊资质证书:无损检测(UT/MT/PT 等)、焊工、理化分析人员证书。
视力检查记录(无损、焊接、检验岗位)。
采购与供应链管理
供应商清单、分级评价报告、年度复评记录、合格供应商名录。
关键物料(钢材 / 铸件 / 锻件)采购合同、炉号 / 批号追溯记录、来料检验报告。
供应商不合格品处置记录、纠正措施跟踪表。
持续改进与数据统计
质量数据统计分析报告(PPM、合格率、过程能力 CPK)。
客户反馈记录、满意度调查结果、改进项目台账。
年度质量回顾报告、体系优化措施及实施证据。

