体系搭建与运行 📄
按 API Q1（制造）或 Q2（服务）建立文件化质量体系，包含质量手册（英文版）、程序文件、作业指导书、记录表单；同时满足对应产品规范的特殊要求（如材料、热处理、无损检测、压力试验等）。
体系至少稳定运行 4–6 个月，完成内审与管理评审，留存完整的生产、检验、采购、追溯记录；关键设备与计量器具完成校准 / 检定并在有效期内。
现场审核（会标认证通常为一次现场；Q1/Q2 体系常分阶段） 🔍
会标认证：API 指派审核员进行一次现场审核，覆盖 Q1 体系运行、产品设计 / 采购 / 生产 / 检验 / 试验的一致性、记录完整性、会标使用控制等；必要时抽取样品复检或目击试验。
Q1/Q2 体系认证：通常分阶段审核（Stage 1/2），Stage 1 确认文件与范围，Stage 2 验证现场运行与记录，两阶段间隔不超过 6 个月；审核后出具不符合项报告（NCR）。
关键节点与周期参考（理想工况）
阶段 主要工作 周期参考
定标与体系搭建 定范围、编文件、培训、试运行、内审 / 管评 4–6 个月
线上申请与文审 提交资料、缴费、文审与修订 2 个月左右
现场审核与整改 现场审核、NCR 整改、复核 1–2 个月（含整改与复核）
发证与持续监督 发证、年度监督、换证 证书有效期 3 年，年度监督每年一次
总周期（从启动到发证） — 8–12 个月（视文审与整改效率）
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