常见审核失败点
体系运行时间不足或文件与实际执行不一致。
测试数据不全、检测设备超期未校准。
人员培训不到位、岗位能力不匹配。
第三方配套费用（人民币计价）
费用类型 金额区间 适用场景
咨询服务费 4–6 万元 / 产品，后续产品 2–3 万元 / 个 体系搭建、资料翻译、审核辅导
产品测试费 2–8 万元 / 产品 按 API 标准抽样检测（如压力、无损、材质）
文件翻译 / 资料费 0.5–2 万元 英文体系文件、产品图纸、工艺文件翻译
设备校准 / 整改费 1–5 万元 检测设备校准、生产流程 / 人员资质整改
现场审核与产品测试（1–2 个月）
审核安排：文件通过后，API 指派审核员，企业支付审核费（800–1000 美元 / 人・天，单产品约 3–4 人・天），确认审核日期。
现场审核要点：
体系核查：生产流程合规性、质量记录完整性、设备校准状态、人员资质有效性、不合格品处理闭环。
产品核查：抽样见证测试（如耐压、爆破、耐腐蚀），核对产品标识与追溯性，验证生产一致性。
产品测试：按标准完成抽样检验，测试报告需提交 API 备案，不合格项需立即整改并重新测试。
审核报告：审核员出具现场报告，列出不符合项，明确整改期限（通常 30–60 天）。
整改与发证（1–2 个月）
整改与验证：对不符合项做根本原因分析，制定纠正 / 预防措施，提供整改证据（如修订文件、重新测试报告、培训记录），由审核员验证有效性。
终审与发证：API 总部评审审核报告与整改资料，通过后颁发 API 会标许可证书与 Q1 认证证书，有效期 3 年；企业获 API 标志使用权，许可范围内产品标注。
