API 会标许可:制造商需满足 API Q1 质量管理体系(运行≥4 个月)与对应产品规范,通过审核后可在产品上使用 API 会标,证明产品符合国际标准。
整改与发证(1–2 个月)
对审核 / 测试发现的不符合项制定纠正措施并验证有效性。
审核通过后获 API 会标许可证书与 Q1 认证证书,有效期 3 年。
监督与维持(3 年周期)
年度监督:每年 1 次监督审核,核查体系运行与产品合规性,确保标志使用合规。
换证复评:证书到期前 3–6 个月申请复评,流程同新申请,需重新文件评审、现场审核与产品测试。
标志管理:严格按许可范围使用 API 会标,不得超范围标注,定期向 API 报备标志使用情况
关键时间节点与常见风险提示
阶段 关键节点 常见风险 避坑要点
前期准备 体系运行<4 个月 审核直接不受理 提前规划,预留 5–6 个月试运行时间
文件评审 Q1 要素缺失 整改周期延长 用符合性矩阵逐条对标 API Q1 条款
现场审核 记录不全 / 设备未校准 审核不通过 建立记录台账,定期校准并留存证书
整改 措施无效 / 证据不足 发证延迟 整改需附客观证据,如报告、照片、记录

