常见审核失败点
体系运行时间不足或文件与实际执行不一致。
测试数据不全、检测设备超期未校准。
人员培训不到位、岗位能力不匹配。
快速入门建议
先锁定 1–2 个核心产品对应的 API 标准,避免多标准并行增加复杂度。
优先通过 ISO 9001,再叠加 API Q1 专项要求,缩短体系建设周期。
选择 API 认可的本地认证机构,降低沟通成本与审核风险。
提前开展内部审核与管理评审,排查潜在不符合项,提升一次通过率。
申请提交与文件评审(1–2 个月)
提交申请:在线上传英文申请表、质量手册、产品资料,缴纳申请费(产品规范约 4000 美元)。
文件评审:API 或其认可机构审核体系文件与产品资料,重点核查 Q1 要素覆盖度、标准符合性、记录可追溯性,出具不符合项整改意见。
闭环整改:针对意见制定纠正措施,提交修订文件,直至文件评审通过。
不同认证类型的流程差异
认证类型 流程特殊点 周期
API Q2(服务类) 聚焦服务流程、人员能力、风险控制,无产品测试 体系运行≥3 个月,审核侧重服务记录与可追溯性
API 个人认证(ICP) 通过 API 510/570/653 等考试,提交学历与工作经验证明,无需现场审核 考试周期约 3–6 个月

