认证的基本流程
企业自评与体系建立
对照 API Spec Q1 标准梳理现有质量管理体系,补充行业特殊要求条款;
编制体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书),并试运行至少 3 个月。
选择认证机构
API 授权的第三方认证机构(需在 API 官网查询资质),机构需具备油气行业审核经验。
正式审核
文件审核:审核体系文件是否符合标准要求;
现场审核:核查体系运行的实际情况,包括生产现场、检验记录、人员资质、供应链管理等;
不符合项整改:针对审核发现的问题,提交整改计划并完成验证。
证书颁发与维护
审核通过后,由认证机构颁发 API Q1 证书,有效期3 年;
期间需接受年度监督审核,3 年期满后需重新进行换证审核。
审核类型与判定规则
文件审核(阶段):核查体系文件是否覆盖 Q1 全条款,产品规范匹配,英文版质量手册合规,内审 / 管理评审记录完整;判定通过后进入现场审核。
现场审核(第二阶段):验证文件落地性,重点查生产现场、检验记录、人员操作、供应链管理、追溯体系;开具不符合项(CAR),分严重、一般、观察项,严重项需立即整改。
判定规则:
无严重不符合项,一般不符合项整改闭环即可通过。
严重不符合项需暂停审核,整改后复核通过方可继续。
采购与供应链管理
供应商清单、分级评价报告、年度复评记录、合格供应商名录。
关键物料(钢材 / 铸件 / 锻件)采购合同、炉号 / 批号追溯记录、来料检验报告。
供应商不合格品处置记录、纠正措施跟踪表。
检验与测试控制
检验计划:进货 / 过程 / 成品检验规范、检验记录表单。
检测记录:原材料材质证明、过程检验报告、成品试验报告(耐压 / 无损 / 理化)。
设备与量值:检测设备校准证书、能力验证报告、量值溯源记录。
不合格品管理:不合格品报告、评审记录、隔离标识、处置结果。

