认证申请前置准备
选择 API 授权认证机构:机构需在 API 官网备案,具备油气行业审核资质。
整改与记录完备:确保所有过程记录(生产、检验、内审、管理评审、供应商评价等)齐全,可支撑现场审核验证。
核心审核标准文件
主标准:API Spec Q1 10th Edition《石油天然气行业产品供应组织质量管理体系规范》,明确体系建立、运行、改进的全流程要求。
关联标准:
ISO 9001:2015(第 10 版完全对齐)。
对应 API 产品规范(如 API 6A、5L、16C 等),需与 Q1 体系匹配。
行业特定要求:风险管控、变更管理、可追溯性、供应链审核等。
证书维护与标准转换
年度监督审核:每年 1 次,核查体系持续符合性,覆盖核心模块,避免证书暂停 / 撤销。
换证审核:3 年期满前 3–6 个月申请,重新文件 + 现场审核,通过换发新证。
9 版→10 版转换:2024 年 1 月 1 日起可自愿转换,2026 年 9 月 18 日前完成转换审核,逾期证书失效
不合格品与纠正预防(CAPA)
不合格品台账、根本原因分析报告(5Why / 鱼骨图)。
CAPA 措施记录、效果验证报告、标准化文件更新记录。
客户投诉处理记录、退货分析与纠正措施跟踪表。

