认证的基本流程
企业自评与体系建立
对照 API Spec Q1 标准梳理现有质量管理体系,补充行业特殊要求条款;
编制体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书),并试运行至少 3 个月。
选择认证机构
API 授权的第三方认证机构(需在 API 官网查询资质),机构需具备油气行业审核经验。
正式审核
文件审核:审核体系文件是否符合标准要求;
现场审核:核查体系运行的实际情况,包括生产现场、检验记录、人员资质、供应链管理等;
不符合项整改:针对审核发现的问题,提交整改计划并完成验证。
证书颁发与维护
审核通过后,由认证机构颁发 API Q1 证书,有效期3 年;
期间需接受年度监督审核,3 年期满后需重新进行换证审核。
技术与生产能力保障
硬件设施合规:生产设备、检测仪器满足 API 产品规范要求,且经校准并在有效期内;关键工序(如焊接、热处理)具备相应工艺能力。
人员资质适配:质量、技术、生产、检验人员具备岗位所需资质与培训记录,内部审核员需熟悉 API Q1 标准。
供应链与可追溯性:建立合格供应商名录,对关键物料实施入厂检验;产品实现全流程(从原材料到交付)具备完整的标识与追溯体系。
风险管控能力:建立产品与过程的风险评估机制,覆盖设计、采购、生产、交付等环节,并有相应控制措施
审核类型与判定规则
文件审核(阶段):核查体系文件是否覆盖 Q1 全条款,产品规范匹配,英文版质量手册合规,内审 / 管理评审记录完整;判定通过后进入现场审核。
现场审核(第二阶段):验证文件落地性,重点查生产现场、检验记录、人员操作、供应链管理、追溯体系;开具不符合项(CAR),分严重、一般、观察项,严重项需立即整改。
判定规则:
无严重不符合项,一般不符合项整改闭环即可通过。
严重不符合项需暂停审核,整改后复核通过方可继续。
生产与过程控制
生产现场:工艺流程卡、随工单、工序流转单、工艺纪律检查表。
设备管理:生产 / 检测设备台账、校准计划与证书(强检 / 自校)、维护保养记录。
特殊工序:焊接工艺评定(PQR/WPS)、热处理记录、过程参数监控数据。
标识与追溯:产品批次标识、流转卡、追溯台账(可追溯至原材料)。

