基础合规与业务资质
具备合法经营资质：有效营业执照，经营范围覆盖油气行业相关的设备制造、零部件生产或技术服务，无重大违法违规、质量事故或行业处罚记录。
业务匹配 API Q1 适用范围：聚焦石油天然气勘探、开发、生产、运输、炼化等产业链环节，产品 / 服务需符合对应 API 产品规范（如 API 6A、API 5L 等）。
费用优化建议
优先选择双认证（Q1 + 会标），申请费更优惠，同时获得 ISO 9001、TS 29001 证书。
提前完成设备校准与人员培训，缩短审核整改周期，避免重复费用。
选择有油气行业经验的咨询机构，提高审核通过率，降低隐性成本。
持续改进与数据统计
质量数据统计分析报告（PPM、合格率、过程能力 CPK）。
客户反馈记录、满意度调查结果、改进项目台账。
年度质量回顾报告、体系优化措施及实施证据。
高频不符合项与避坑建议
常见问题：英文版手册不规范、追溯记录断裂、变更无审批、CAPA 无根本原因分析。
应对：
逐条对照 Q1 条款编写文件，确保无遗漏。
关键记录（生产、检验、校准）保留≥7 年，实现批次追溯。
变更与 CAPA 形成 “原因分析→措施→验证→标准化” 闭环。
