重庆智汇源认证公司是专业的认证培训、认证技术服务公司。
认证业务专精广泛,定位西部,服务全国。
公司专业从事:美国石油学会API认证;中国国家实验室资质认证;中国军工武器资质认证;中国特种设备生产许可证;中国国家强制产品认证;中国船级社CCS认证;中国铁路CRCC认证;国家应急管理部CCCF认证;管理体系认证;已为数千家客户提供优质、专业的认证和辅导。
高频审核不符合项与应对
常见问题:文件未覆盖 Q1 特殊条款、英文版手册不规范、追溯记录不全、变更无审批、CAPA 无根本原因分析。
应对建议:
编写文件时逐条对照 Q1 条款,确保无遗漏。
关键记录(生产、检验、校准)保留≥7 年,实现批次追溯。
变更与 CAPA 需形成 “原因分析→措施→验证→标准化” 闭环。
采购与供应链管理
供应商清单、分级评价报告、年度复评记录、合格供应商名录。
关键物料(钢材 / 铸件 / 锻件)采购合同、炉号 / 批号追溯记录、来料检验报告。
供应商不合格品处置记录、纠正措施跟踪表。
现场审核准备要点
材料整理:按模块归档,电子版与纸质版一致,关键记录可快速检索。
人员准备:指定对接人,关键岗位人员熟悉流程,可现场回答审核提问。
现场布置:生产 / 检验区域整洁,标识清晰,不合格品隔离到位,设备状态正常。
追溯验证:随机抽取 3–5 个批次,完整展示从原材料到成品的全流程记录。

