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2025-12-22 22:42   11次浏览
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文件准备避坑要点

所有核心文件需为英文,避免翻译错误;关键数据(如测试结果)需保留原始单位与精度。

记录保存期限≥3 年,确保监督审核时可追溯;定期更新 API 标准与体系文件版本。

提前核对符合性矩阵表,确保无条款遗漏;测试报告需由 API 认可机构出具,避免无效报告。

确保记录真实、完整、可追溯

记录表单设计合规

记录需对应标准要求,包含关键信息:如生产记录需有产品批次号、原材料炉批号、操作人员、设备编号、检验结果、日期;测试报告需有检测标准、设备校准状态、人员资质、结果判定。

记录表单需编号受控,与程序文件一一对应,禁止使用空白表单或手写记录替代。

记录填写与保存要求

记录需实时填写、字迹清晰、签字齐全,禁止事后补填或涂改;涂改处需签字并注明日期,确保原始性。

保存期限:至少覆盖证书有效期 + 1 年(建议 5 年),电子记录需备份防篡改,纸质记录需防潮防火,便于监督审核查阅。

全流程追溯验证

构建产品追溯链:原材料采购记录→生产工艺记录→检验测试报告→成品出库记录→API 标志使用记录,确保正向 / 反向追溯无断点。

示例:某批次管线管 → 可追溯至钢材供应商的材质证书 → 热处理曲线 → 无损检测报告 → 检验员资质证书 → 设备校准记录。

认证核心要求(门槛与合规基准)

维度 核心要求 关键细节

质量体系 API Q1(制造)/Q2(服务)运行≥4 个月 可基于 ISO 9001 升级,覆盖设计、采购、生产、检验全流程

产品合规 符合对应 API 产品规范(如 API 5L/6A/6D) 通过认可实验室测试(如爆破、无损检测、防火测试)

人员与设备 关键岗位持证(焊工 ASME IX、NDT 二级 / 三级)、检测设备校准有效 校准证书需 CNAS/ILAC 认可,覆盖 UT/RT/MT/PT 等

文件与追溯 全英文受控文件、符合性矩阵表、全流程追溯记录 记录保存≥证书期 + 1 年,确保正向 /

会标使用与合规管控(红线条款)

规范使用

标志样式符合 API 要求,标注产品规范号 + 会标,如 “API Spec 5L PSL2”。

许可范围产品,异地打标需申请 AMA 协议。

禁止行为

超范围标注、伪造标志、用于非新设备 / 不合格品,违者证书暂停 / 撤销。

记录留存

建立会标使用台账,记录产品批次、序列号、打标位置,便于追溯与监督审核。

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