工艺与过程控制文件(制造合规核心)
文件类型 核心内容 合规要点
焊接工艺文件(WPS/PQR) 焊材型号、焊接参数、预热 / 后热温度、层间温度;PQR 含力学性能 / 无损检测结果 按 ASME Section IX 执行,覆盖所有焊接接头类型
热处理工艺 温度曲线、保温时间、冷却速率,附炉温均匀性检测报告 符合 API 材料热处理要求,如 NACE MR0175 抗硫工况
无损检测(NDT)流程 检测方法(RT/UT/MT/PT)、验收等级、校准试块参数、人员资质要求 RT 达二级片标准,UT 试块与产品材料声学特性一致
关键工序 SOP 成型、装配、压力试验等操作步骤、参数范围、判定标准 明确关键控制点(C
批次追溯与标志管理文件(合规使用要求)
产品追溯台账:序列号 / 批次号→原材料批次→工艺记录→检验人员→设备→测试报告,全流程可正向 / 反向追溯。
API 标志使用文件:标志使用承诺书、标志备案表、产品标注样例,承诺不超认证范围标注,留存使用台账。
不同产品类型的特殊文件要求
产品类型 特殊文件
API 6A(井口设备) 全尺寸爆破试验报告、低温冲击测试记录、抗硫材料证明
API 5L(管线管) DWTT 断裂测试报告、PSL2 的 CVN 冲击试验、焊缝无损检测记录
API 6D(管线阀门) 防火测试报告(API 607)、气密性试验报告、功能循环测试记录
API Q2(服务类) 服务流程文件、风险评估报告、客户满意度记录,无产品测试报告
关键避坑要点
杜绝 “文件一套、执行一套”:很多企业文件编制完美,但实际生产、检验未按文件执行,这是审核不通过的核心原因。
避免记录追溯断点:原材料、工艺、检验记录缺一不可,任何环节缺失都会导致合规性存疑。
不忽视小问题:如文件版本号错误、记录签字不全等 “小瑕疵”,累积起来会影响审核员对企业合规性的判断。

