设备与人员资质文件(能力保障证据)
设备与校准文件
生产 / 检测设备清单:成型机、探伤仪、压力试验机、光谱仪等,标注型号、量程、校准周期。
校准证书:经 CNAS/ILAC 认可机构出具,覆盖所有检测设备,有效期内且可追溯至国际标准。
设备维护记录:定期检修计划、故障处理报告,确保设备稳定性。
人员资质证明
关键岗位证书:焊工资质(如 ASME IX)、NDT 二级 / 三级证(UT/RT/MT/PT)、检验员资质,附有效期与考核记录。
培训记录:API 标准、工艺操作、质量体系的年度培训计划与考核结果,覆盖所有相关人员。
批次追溯与标志管理文件(合规使用要求)
产品追溯台账:序列号 / 批次号→原材料批次→工艺记录→检验人员→设备→测试报告,全流程可正向 / 反向追溯。
API 标志使用文件:标志使用承诺书、标志备案表、产品标注样例,承诺不超认证范围标注,留存使用台账。
确保记录真实、完整、可追溯
记录表单设计合规
记录需对应标准要求,包含关键信息:如生产记录需有产品批次号、原材料炉批号、操作人员、设备编号、检验结果、日期;测试报告需有检测标准、设备校准状态、人员资质、结果判定。
记录表单需编号受控,与程序文件一一对应,禁止使用空白表单或手写记录替代。
记录填写与保存要求
记录需实时填写、字迹清晰、签字齐全,禁止事后补填或涂改;涂改处需签字并注明日期,确保原始性。
保存期限:至少覆盖证书有效期 + 1 年(建议 5 年),电子记录需备份防篡改,纸质记录需防潮防火,便于监督审核查阅。
全流程追溯验证
构建产品追溯链:原材料采购记录→生产工艺记录→检验测试报告→成品出库记录→API 标志使用记录,确保正向 / 反向追溯无断点。
示例:某批次管线管 → 可追溯至钢材供应商的材质证书 → 热处理曲线 → 无损检测报告 → 检验员资质证书 → 设备校准记录。
维护与变更管理
年度监督:提前准备内审 / 管理评审报告、测试记录、校准证书,确保体系持续合规。
标准更新:API 标准修订后,3-6 个月内完成文件修订与产品验证,同步更新符合性矩阵。
范围变更:新增产品 / 规格需在 myCerts 提交申请,通过补充审核后方可扩展许可范围。

