设备与人员资质文件(能力保障证据)
设备与校准文件
生产 / 检测设备清单:成型机、探伤仪、压力试验机、光谱仪等,标注型号、量程、校准周期。
校准证书:经 CNAS/ILAC 认可机构出具,覆盖所有检测设备,有效期内且可追溯至国际标准。
设备维护记录:定期检修计划、故障处理报告,确保设备稳定性。
人员资质证明
关键岗位证书:焊工资质(如 ASME IX)、NDT 二级 / 三级证(UT/RT/MT/PT)、检验员资质,附有效期与考核记录。
培训记录:API 标准、工艺操作、质量体系的年度培训计划与考核结果,覆盖所有相关人员。
文件管控:建立全生命周期管理体系,确保版本
文件编制规范
核心文件(质量手册、程序文件)需为英文版本,术语与 API 标准保持一致(如 “traceability” 译为 “可追溯性” 而非 “跟踪性”)。
文件结构清晰:封面标注版本号 / 生效日期、目录对应标准条款、正文明确职责 / 流程 / 记录要求、附件含表单模板。
文件审批与发放
建立文件审批流程:编制→审核(技术 / 质量部门)→批准(管理者代表),留存审批签字记录,杜绝无授权文件生效。
实施受控发放:所有现场使用的文件加盖 “受控章”,发放台账记录领用部门 / 人员 / 份数;作废文件回收销毁,留存作废记录,防止新旧版本混用。
文件变更管理
标准更新或审核发现问题时,启动变更申请流程,评估变更对体系、产品的影响,修订文件后重新审批发放。
变更记录需留存:变更原因、变更内容、审批意见、发放范围,确保变更可追溯。
证书有效期内的维护措施
年度监督审核准备
每年监督审核前,梳理年度运行记录:内审报告、管理评审报告、产品测试报告、设备校准记录、客户投诉处理记录,确保体系持续符合要求。
标准更新与体系升级
定期关注 API 官网标准更新通知,及时评估新标准对现有文件、产品的影响,必要时修订体系文件,确保合规性不中断。
标志使用合规管控
严格遵守 API 标志使用规则,不超范围标注、不伪造标志,定期向 API 报备标志使用情况,避免因违规使用导致证书暂停 / 撤销。
核心定义与价值
本质:API 注册商标授权,仅用于获证企业在许可范围内生产的合格新设备,严禁超范围、伪造或用于二手 / 不合格品。
价值:全球采购认可、产品溢价(15%-30%)、合规背书,证书信息可在 API 在线目录(compositelist.api.org)查询。

