设备与人员资质文件(能力保障证据)
设备与校准文件
生产 / 检测设备清单:成型机、探伤仪、压力试验机、光谱仪等,标注型号、量程、校准周期。
校准证书:经 CNAS/ILAC 认可机构出具,覆盖所有检测设备,有效期内且可追溯至国际标准。
设备维护记录:定期检修计划、故障处理报告,确保设备稳定性。
人员资质证明
关键岗位证书:焊工资质(如 ASME IX)、NDT 二级 / 三级证(UT/RT/MT/PT)、检验员资质,附有效期与考核记录。
培训记录:API 标准、工艺操作、质量体系的年度培训计划与考核结果,覆盖所有相关人员。
确保记录真实、完整、可追溯
记录表单设计合规
记录需对应标准要求,包含关键信息:如生产记录需有产品批次号、原材料炉批号、操作人员、设备编号、检验结果、日期;测试报告需有检测标准、设备校准状态、人员资质、结果判定。
记录表单需编号受控,与程序文件一一对应,禁止使用空白表单或手写记录替代。
记录填写与保存要求
记录需实时填写、字迹清晰、签字齐全,禁止事后补填或涂改;涂改处需签字并注明日期,确保原始性。
保存期限:至少覆盖证书有效期 + 1 年(建议 5 年),电子记录需备份防篡改,纸质记录需防潮防火,便于监督审核查阅。
全流程追溯验证
构建产品追溯链:原材料采购记录→生产工艺记录→检验测试报告→成品出库记录→API 标志使用记录,确保正向 / 反向追溯无断点。
示例:某批次管线管 → 可追溯至钢材供应商的材质证书 → 热处理曲线 → 无损检测报告 → 检验员资质证书 → 设备校准记录。
认证核心要求(门槛与合规基准)
维度 核心要求 关键细节
质量体系 API Q1(制造)/Q2(服务)运行≥4 个月 可基于 ISO 9001 升级,覆盖设计、采购、生产、检验全流程
产品合规 符合对应 API 产品规范(如 API 5L/6A/6D) 通过认可实验室测试(如爆破、无损检测、防火测试)
人员与设备 关键岗位持证(焊工 ASME IX、NDT 二级 / 三级)、检测设备校准有效 校准证书需 CNAS/ILAC 认可,覆盖 UT/RT/MT/PT 等
文件与追溯 全英文受控文件、符合性矩阵表、全流程追溯记录 记录保存≥证书期 + 1 年,确保正向 /
完整申请流程(5 大阶段,可直接落地)
前期准备(2-4 个月)
购买对应 API 产品规范(如 API 6D)英文原版,建立 Q1 体系并运行≥4 个月,完成产品测试(认可实验室)。
编制符合性矩阵表,对接标准条款与企业文件 / 记录,确保无遗漏。
在线申请(1-2 周)
在myCerts.api.org提交申请,上传质量手册、测试报告、供应商资质等,缴纳费用。
文件审核(1-2 个月)
API 评审质量手册与符合性证据,反馈不符合项并整改,通过后安排现场审核。
现场审核(1-2 周)
审核员核查生产 / 检测设备、人员资质、工艺执行、记录完整性,出具审核报告与不符合项。
发证与维护(3 年周期)
关闭所有不符合项后,API 发放 3 年有效期证书;每年监督审核,到期前 9 个月申请换证。

