资源与场地达标
拥有固定的科研生产场所,若涉及涉密业务,还需设立独立保密室并配备双人双锁、24 小时监控等保密设施。此外,需配备与军品生产研发相匹配的检验检测设备,且关键设备要有国家认证校准证书;同时需配齐专业技术人员,像技术负责人需具备中级以上职称,质量管理人员需持有内审员资格证书等。
认证后维护阶段
获证后每年需接受 1 次监督审核,保障体系持续合规;证书到期前 6 个月,需申请再认证审核,审核流程与初次认证类似,通过后可换发新证书,若未通过监督审核或再认证,证书可能被暂停或撤销。
质量管理体系相关文件
核心体系文件:包含质量手册(明确质量方针、组织架构、职责权限等)、程序文件(至少涵盖设计开发、采购控制等 25 项标准要求的程序文件),以及作业指导书、工艺规程等实操性文件。
体系运行记录:内部审核报告及对应的整改闭环记录;管理评审报告及后续改进措施文件;质量目标达成情况统计表,以此证明体系试运行满 3 个月且运行有效。
现场审核阶段(2 - 4 周):阶段为文件评审 + 初步现场核查,大概 1 周就能完成,主要确认企业是否具备审核条件;第二阶段是全流程现场审核,需核查生产、涉密管理等多方面情况,一般 3 - 5 天,加上审核组整理报告的时间,整体 2 - 4 周可完成。不过若阶段发现重大问题,整改后再推进第二阶段,间隔最多可能达 4 个月,会拉长该阶段耗时。
