质量管理体系相关文件
核心体系文件：包含质量手册（明确质量方针、组织架构、职责权限等）、程序文件（至少涵盖设计开发、采购控制等 25 项标准要求的程序文件），以及作业指导书、工艺规程等实操性文件。
体系运行记录：内部审核报告及对应的整改闭环记录；管理评审报告及后续改进措施文件；质量目标达成情况统计表，以此证明体系试运行满 3 个月且运行有效。
特殊场景附加材料
涉密相关材料：涉密企业需准备保密资格证书、保密管理制度及培训记录、涉密载体管理台账，若涉及多个军方用户还需提供密级建议书。
专项领域材料：软件企业需补充双软认定、软件测试证书、配置管理记录等；涉及特种作业的，需提供特种作业人员操作证及员工岗位能力清单、培训考核记录；同时可准备不合格品处理单、客户投诉处理报告等，佐证质量管控能力。
现场审核阶段（2 - 4 周）：阶段为文件评审 + 初步现场核查，大概 1 周就能完成，主要确认企业是否具备审核条件；第二阶段是全流程现场审核，需核查生产、涉密管理等多方面情况，一般 3 - 5 天，加上审核组整理报告的时间，整体 2 - 4 周可完成。不过若阶段发现重大问题，整改后再推进第二阶段，间隔最多可能达 4 个月，会拉长该阶段耗时。
整改与发证阶段（1 - 4 周）：若审核无不符合项，认证机构内部报批后 1 - 2 周就能发证；若有问题，企业需在 30 天内完成整改并提交佐证材料，审核组验证整改有效后，机构通常 10 个工作日内批准认证并发证，整改顺利的话该阶段 2 - 4 周即可结束。