cnas是一个第三方性的技术评价机构！在国内产品测试认证的单位有很多家，但是能够通过cnas认可的却寥寥无几！因为申请一个合格的cnas认证非常不容易！！首先我们先了解一下什么是cma？什么是cma？cmaf是指由美国政府授权管理公共健康的非盈利性组织-美国食品管理局fda根据《医疗器械监督管理条例》（即《联邦食品、药品及化妆品法案》）于2002年颁布实施的法规条款之一。《联邦食品、药品及化妆品法案》是美国历史上为的食品药品立法之一。该法案不仅确立了食品药品的监管体系框架以及相应的法律法规体系，而且明确了各州和各部门的责任义务以及相互关系等重大问题。《联邦食品、药品及化妆品法案》的出台为美国的食品药品监管提供了法律基础和法律依据，《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂监察条例》、《医疗设备监察条例》等一系列法规和标准相继问世并得到落实执行后，《医疗器械上市前研究质量管理规范》作为其中的一项重要内容也得以制定和实施。美国fda在2003年6月发布了一项名为《关于改进fda器械审批程序以促进创新医疗器械快速上市的通知》，该通知明确指出：
"如果申请人提交的新颖且经过临床验证的临床试验结果表明其可能具有潜在的临床益处时...则无需再提供任何其他文件"。这也就使得许多原本需耗时耗力才能完成的临床试验项目变得更为快捷了。（摘自百度百科）。fda认为只有那些经过充分证明的创新性器械才能够快速进入市场销售使用；而一些已经过时的器械由于缺乏新颖性和性而被淘汰出局也是必然的趋势所在；同时对于那些需要长期使用的传统型器械来说，"生命周期有限"也是一个不争的事实；所以为了满足公众日益增长的医疗保健需求和对创新的追求，加快新产品的审批速度就显得尤为重要了。
实验室cnas认证的意义
1、安规试验、半导体器件试验(EMC)检测服务。
2、现今己方实验室仍未获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）国家实验室认可的中国计量认证（CMA）认可，与此同时还是中国质量认证中心（CQC）授权委托检测实验室的T。
3、我拥有专业从事可靠性以及半导体器件试验技术研究的高级工程师，能等为贵司提供优质的试验检测及相关服务。
4、实验室拥有每一类型的精密进口测试设备400几台几套，虽说。
5、保了用测试条件的真实再现性，充分满足客户的不同试验需求。
cnas实验室认证条件如下：
1、实验室必须具有明确的法律地位，开展的活动符合国家法律法规的要求。
2、实验室建立了符合CNAS认可要求的管理体系，且正式、有效运行6个月以上。
注：正式运行之前要进行试运行，并通过内审管审验证试运行的效果。
3、实验室进行过完整的内审和管理评审，并能达到预期目的。
注：内审和管理评审应在管理体系运行6个月以后进行。
4、申请的检测项目，确保所涉及的所有子领域，都至少参加过一次能力验证活动并且获得满意结果。如实验室开展食品检测，申请项目涉及营养成分、重金属、微生物等3个子领域，实验室在提交申请前，必须确保3年内有参加过覆盖以上3个子领域的能力验证活动并且都有获得满意结果。
5、具有开展申请范围内的检测活动所需的足够的资源，包含人员、设备、标准物质、场地等，提交申请时，需要填写申请书附表4，明确检测对象及对应的检测项目、标准方法、设备及标准物质等，同时需要提供实验室平面图。
6、使用的仪器设备的量值溯源应能满足CNAS-CL01-G002相关要求。
cnas实验室认证条件
1、实验室具有明确的法律地位，其活动要符合国家法律法规的要求：
(1) 实验室具有明确的法律地位指的是: 实 验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立，法人实体能为实验室开展 的活动承担相关的法律责任。
(2) 其活动要符合国家法律法规的要求指的 是: 实验室要在其法人执照许可经营的范围内开 展工作。
2、建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6个月以上：
(1) 符合要求指的是实验室的管理体系 要 满足基本认可准则的要求比如 CNAS-CL01，同 时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02， 要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的 说明 的 要 求，比如校准实验室要满足 CNASCL25 等。
(2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室，一般要先进入试运行阶段，通过内审和管理评 审，对管理体系进行调整和改进，然后再正式运行。
(3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都 经过运行，且保留有相关记录。
(4) 管理体系，且正式、有效运行 6 个月后， 进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。
3、申请的技术能力满足 CNAS-RL02 《能 力验证规则》的要求：
只要存在可获得的能力验证，实验室初次申 请认可的每个子领域应至少参加过 1 次能力验证 且获得满意结果 ( 申请认可之日前 3 年内参加的 能力验证有效) 。
4、实验室具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源：
(1) 人员: 有满足 CNAS 要求的人员，且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的 活动相匹配。实验室的主要管理人员和所有从事 检测或校准活动的人员要与实验室或其所在法人 机构有长期固定的劳动关系，不能在其他同类型 实验室中从事同类的检测或校准活动。
(2) 环境: 实验室的检测/校准环境能够持续 满足相应检测标准、校准规范的要求。
(3) 设备: 实验室有充足的、与其所开展的 业务、工作量相匹配的仪器设备和标准物质，且 实验室对该仪器设备具有完全的使用权。
5、使用的仪器设备的测量溯源性要能满足 CNAS 相关要求：
(1) 能够溯源至 SI 单位的仪器设备，实验室 选择的校准机构要能够符合 CNAS-CL06 《测量结 果的溯源性要求》中的规定。
(2) 实施内部校准的设备，要符合 CNASCL31 《内部校准要求》的规定。
(3) 对于无法溯源至SI单位的，要满足CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》 第5. 6. 2. 2. 2 的要求。
6、申请认可的技术能力有相应的检测/校准经历：
(1) 实验室申请认可的检测/校准项目，均要有相应的检测/校准经历 ( 检测/校准经历不要求一定是对外出具的检测报告/校准证书) 。
(2) 实验室申请认可的检测 /校准项目， 应是实验室经常开展的、成熟的、主要 业务范围内的主要项目:
①不接受实验室只申请非 要业务的项目;
②不接受实验室仅申请某一产品的非主要检测项目，如 外 观;
③不接受实验室仅申请抽样 ( 采 样) 能 力，抽 样 ( 采 样 ) 能力要与相应的检测能力同时申请认可;
④不 接受实验室仅申请判定标准，要与相应的检测能力 ( 标准) 同时申请认可;
⑤不接受实验室仅申请仪器方法通则，要与相应的样品前处理 能力 ( 标准) 同时申请认可;
⑥对于未获批准的标准 /规范 ( 含标准报批稿) ，不接受作为标准方法申请认可。但是可以经过确认后，按 非 标方法申请认可。
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7 实验室申请的检测/校准能力，CNAS 具备开展认可的能力：
实验室所申请的能力要在 CNAS 具有评审能力的范围内。