太原注册医疗器械有限公司需要什么资质和条件

2019-09-11 16:10   127次浏览
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件‌‌‌‌‌‌。

办理第二类医疗器械经营企业,即我们所说的二类备案,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;

办理第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准。

医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。

《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

太原办理医疗器械许可证,申请人需要提交的材料包括:

1、《医疗器械经营经营许可证补证申请表》 ,申请报告或情况说明,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件

2、报社上登载的遗失声明原件;

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