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    购买印度仿制药如何避免买到假货啊?

            2024-03-01 07:30:57        220次浏览

    怕买到假货,可靠的方法当然是本人去印度,但是现在疫情期间,也去不了,可以在网上找印度药店买的。

    一般来说,中文网站假的多,另外印度政府有指导价的,普通的高于指导价的都是假的。

    选择印度直邮,这样比较放心,直邮也要选择药房直邮,一般的经销商不要选择。因为不能正规报关,有被海关扣货的风险。阿甘在印度代购5年的经验告诉你,代购优先选择正规医院药房可信的代购商印度经销商。

    避免假药的方式就是让代理商提供一切可以提供的手续和证书(比如直邮药房收据发、视频验证、经销商需要提供厂家提供的经销商授权代理的授权书,一般合法授权的代理商都是有厂家的授权书的。)虽然不能完全排除,但是只少能排除大多数不法商贩。

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    掌上药店APP&识药查真伪温馨提示:上述信息为综合整理,不能代表患者终决策的依据,仅供参考。患者需在专业医生或药师指导下必须要做到合理科学用药,根据个体病情选择合适的方案。具体的请谨遵医嘱!

    首先你要购买大药厂的药,印度的就买NATCO,MYLAN CIPLA等,如果孟加拉的就买碧康 伊斯达等,这些大药厂的好处就是有防伪验证,都是大数据模式,我一般去蜗牛海淘购买,价格比较低,我买过乙肝那个taf,没翻车,其他没买过。

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    山西医科大学第二医院肿瘤科晋刚主任表示:EGFR突变在肺腺癌患者当中占比非常高,接近50%,如果是女性不吸烟的患者甚至能高达60%,而在欧美人群当中,这个突变的概率只有15%,这就意味着我们有更多的患者可以享受到靶向。针对有EGFR突变的患者,选择EGFR靶向药以后,患者的生存时间大幅延长,甚至翻倍;同时,生活质量也有明显的改善。

    中位生存期:比如共1000人参加临床试验,将每个人的生存时间按从小到大排名,第501人的生存时间为18个月,即表明该临床试验的中位生存期为18个月。

    尽管EGFR靶向药让很多肺腺癌患者受益,但是,患者吃药一段时间后还是难逃“耐药”宿命,一旦耐药,病灶快速生长,癌症卷土重来,这时候四代EGFR靶向药就成了“众望所归”。

    近日,觅健科普君在找资料的时候发现了目前在研的第四代EGFR靶向药已经多达15种!虽然还未获批上市,但也是新曙光将现,觅友们可以先睹为快,看完后科普君还会在第二部分介绍当前EGFR耐药后的建议,帮助大家击破耐药焦虑!

    一线吃一代或者二代耐药后,60%的患者重新基因检测后会出现T790M突变,可以换成三代。一线吃三代奥希替尼耐药,虽然当前也有方式(第二部分会详细介绍),但比较棘手,因为有将近67%的突变情况是未知的[4]。

    在这些EGFR耐药原因背景下,开发第四代 EGFR 靶向药就显得非常重要。下面15种EGFR在研靶向药谁能有望成为个获批的四代 EGFR 靶向药呢?让我们一起来看看吧!

    II期临床试验主要是对新药的有效性及性作出初步评价,并推荐临床给药剂量;

    新药通过以上I-III期步骤才能被批准生产、上市。接下来的IV期临床试验是上市后在社会人群大范围内继续进行的新药性和有效性评价,是在广泛长期使用的条件下考察疗效和不良反应,也叫售后调研,该期对终确定新药的临床价值有重要意义。

    I 期临床试验研究结论:可以解决多种耐药机制,包含 EGFR 的 C797S 突变、MET 扩增、HER2 突变、BRAF 和 PIK3CA 突变所导致的耐药,不需要管什么基因突变导致的耐药,U3-1402 都可能起作用。

    I 期临床试验研究结论:通过双靶点抑制,对 EGFR靶向药耐药后继发的多种突变类型,包括 C797S 突变、MET 扩增、既往对奥希替尼耐药,都展现了疗效,并且耐受性良好。

    动态:2021年5月22日JNJ-372获得 FDA 批准,成为 EGFR 外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌方法。同时,这款针对奥希替尼耐药的患者也显示出巨大潜力。

    动态:目前,ES-072 正在中国进行 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者 I 期临床试验。

    临床前研究结论:对于因 C797S 突变耐药的患者,TQB3804 效果显著。除了可以解决奥希替尼耐药,还对一/二代靶向药耐药后的 T790M 双重突变有疗效。

    临床前研究结论:针对奥希替尼耐药后的,在 19del/T790M/C797S 三突变动物模型中,BBT-176 显示出明显的脑转移疗效。

    临床前研究结论:一款具有广谱性(即涉及的范围或者种类比较多)和高选择性的第四代 EGFR 抑制剂,可用于包括携带 C797S 突变的非小细胞肺癌的候选。

    动态:红云生物在 2022年3月2日宣布 FDA 已同意 H002 的IND(研究中的新药)申请, 并将开始临床 I/IIa 期研究。

    临床前研究结论:BPI-361175 体内外生物学活性一致,能有效抑制携带 EGFR C797S 突变肿瘤细胞的增殖,并在多种携带 EGFR 相关突变的移植瘤模型上展现了良好的抗肿瘤作用。

    动态:2021年2月25日,CDE官网显示,贝达药业 1 类新药 BPI-361175 用于携带 EGFR C797S 突变及其他 EGFR 相关突变的晚期 NSCLC 等实体瘤的药品临床试验申请获得批准。BPI-361175 的 I 期临床试验正在中国招募患者,美国 I 期试验在 2022 年季度启动。

    临床前研究结论:BLU-701具有对抗 EGFR 突变和 C797S 耐药突变的活性。

    临床前研究结论:专门针对于奥希替尼耐药后继发的 T790M/C797S 共发突变及其他 T90M 耐药突变的四代 EGFR靶向药。

    动态:近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公布,由 Blueprint Medicines 公司申报的第四代 EGFR 抑制剂 BLU-945 临床试验申请已经获得默示许可。

    动态:日前,苏州君境生物 1 类新药 WJ13404 片申报临床(受理号:CXHL2200202/3)。

    临床前研究结论:JBJ-09-063 对导致/二/三代 EGFR靶向药耐药的EGFR突变肿瘤具有良好的抑制效果,尤其是与第三代 EGFR靶向药联用效果更好。

    临床前研究结论:EAI045 上市后可用于一代耐药且有 T790M 突变的患者,或者用于奥希替尼耐药且有 C797S 突变的患者。另外,EAI045 联合 PD-1 疗法可能是 T790M 和 C797S 突变耐药的新型抑制剂。

    临床前研究结论:JBJ-04-125-02 联合奥希替尼在多种小鼠模型中均能更有效地抑制肿瘤的生长,且显著地缩小肿瘤体积。

    临床前研究结论:与奥希替尼不同的是,CH7233163 以非共价键结合方式作用于 EGFR del 19、L858R 和 T790M,并不受 C797S 突变的干扰。

    以上15种在研EGFR靶向药虽然为我们带来了无限希望,但还未获批,在等待新药获批的过程中,科普君下面为觅友总结一下目前临床现有针对EGFR靶向药耐药的手段。

    2019 年,一项研究报道了 BI-4020 在 EGFR-Del19/T790M/C797S 突变型 NSCLC 模型中每日口服 10 mg/kg 的体内疗效测试。结果显示,BI-4020 诱导所有 10 个肿瘤模型的强烈消退,所有小鼠对这种具有良好的耐受性。但进一步的临床前和临床研究有待开展。

    2022 年 1 月获得中国国家药品监督管理局药品审批中心批准,正在开展 DAJH-1050766 片在晚期 NSCLC 患者中的性、耐受性、药代动力学特征及有效性的剂量递增、开放的 I/II 期临床研究。

    临床前研究结论:表明对 EGFR C797S 顺式三突变和 C797S 双突变均有较强的抑制作用。目前国内正在开展一项评估 HS-10375 在晚期 NSCLC 患者中的性、耐受性、药代动力学和有效性的 I/II 期临床研究。

    以上21种在研EGFR靶向药虽然为我们带来了无限希望,但还未获批,在等待新药获批的过程中,科普君下面为觅友总结一下目前临床现有针对EGFR靶向药耐药的手段。

    患者到医院明确为EGFR耐药且出现快速进展,建议再做一次活检,因为极小部分使用EGFR靶向药的患者耐药后会变成小细胞肺癌或其它癌种,临床上叫“组织学类型转变”,癌症类型改变方式也要改变,比如转为小细胞肺癌了,就要换成小细胞肺癌的方式。

    重新活检后还是非小细胞肺腺癌,建议重新做基因检测,如果有靶向药吃就继续用靶向(见图4),没有靶向药吃就考虑接受化疗、免疫或者联合(如靶向联合化疗、靶向联合抗血管生成等)。

    ①一线吃一代或者二代耐药后,60%的患者重新基因检测后会出现T790M突变,可以换成三代。

    ②一线吃三代奥希替尼耐药,将近67%的突变情况是未知的,已知的耐药原因大家可以对应图3进行参考。

    开头说靶向药耐药是早晚的事情,本意不是想引起病友们的恐慌,反而是想让大家先有心理准备,留出时间去学习,去应对。

    短短十多年里,肺癌的靶向已从一代发展出如今的第三代,我们对抗肺癌的武器库迅速更新,为患者赢得了更多的生存机会。很累,等待很苦,但还请再坚持一下,梦想与现实,虽有距离,但在缩小,新药会有的,希望也终会来临。

    [15]袁媛,第三代 EGFR—TKI奥希替尼的耐药机制探讨及处理策略,国际呼吸杂志

    本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。

    当然是自己去咯 本来也很方便 但是疫情肯定有影响出去不了 可以看看某宝上面也有

    自己亲自去,或者找找认识的留学生带回来,再就是找专业人士带回来,现在渠道很多,已经不那么难了。

    渠道!严格说你无法避免买到假货,专业知识是先决条件,长期合作是处理手段,商业才能是有限保证。

    印度药品出口促进委员会30日因Doc-1 Max制造商马立昂生技(Marion Biotech)未能于期限内提供相关信息而将其许可证吊销。

    继冈比亚传出多名孩童疑因服用印度制感冒糖浆丧生后,至少19名乌兹别克斯坦儿童去年底在服用印度Doc-1 Max止咳糖浆后死亡。当地官员说,Doc-1 Max乙二醇的剂量高达标准的300倍。

    欧亚网(Eurasianet)2日报导,撒马尔罕地区儿童多功能健康中心主任阿兹佐夫(Mamatkul Azizov)在标明12月15日的信中写道:「使用Doc-1 Max后,我们开始收到大量相关副作用的通报。」大多数是肾功能衰竭或肾脏受损。15名儿童死亡。

    乌兹别克卫生部12月22日成立工作小组进行调查、下架乙二醇(ethylene glycol)剂量超标的Doc-1 Max,并发短信呼吁民众勿再服用。乙二醇常用于制造聚酯纤维及防冻剂。

    儿童事务监察员尤努索娃(Aliya Yunusova)12月26日证实18名儿童死亡,全都不足6岁,其中15人不到3岁。后来又通报另一人丧生。乌兹别克斯坦 Gazeta.uz 新闻网指出,截至12月30日,至少10名儿童仍在急诊室。

    印度Mint新闻网报导,印度药品出口促进委员会30日因Doc-1 Max制造商「马立昂生技」(Marion Biotech)未能于期限内提供相关信息而将其许可证吊销。

    乌兹别克斯坦卫生部长穆萨耶夫(Bekzot Musayev)指责撒马尔罕卫生单位对中央政府隐瞒死亡人数,并说执法机构逮捕数名负责药品注册、进口,及涉及销售的人员。

    乌兹别克斯坦并未公开遭拘留的人数。欧亚网报道,乌兹别克斯坦医药进口公司Quramax Medical及药品标准科学中心官员因涉嫌生产或销售劣质、假医疗产品被捕。如果被定罪,他们将面临10至15年的刑期。

    穆萨耶夫说所有涉及此案的人,无论是制药业、药局工作人员还是医生,都将依法被绳之以法,视而不见且失职的医务人员已辞退。

    他并向失去孩子的父母表示歉意及哀悼。「不幸的是,这些措施不会让孩子起死回生,也不会减轻失去骨肉的父母痛苦。」

    世界卫生组织(WHO)去年10月5日发布警讯,表示冈比亚66名孩童死于急性肾衰竭疑似与印度药厂Maiden Pharmaceuticals生产的4款咳嗽、感冒糖浆有关。

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