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    重庆办理CNAS认证需要多少钱,期待您的来电

    2024-06-05 02:00:01 196次浏览
    价 格:面议

    实验室通过国家实验室认可,可以有效地提高实验室的质量管理水平,不断提高企业的信誉,增强市场对企业和产品的信任,限度消除国际贸易中的技术壁垒,互认检测结果,迎接“入世”的挑战,这意味着公司质量管理又向国际化的要求迈出了一大步,实验室认可的依据是ISO/IEC17025,这是个国际通用的实验室质量管理和技术要求的标准,实验室获得了CNAS的认可,就标志着实验室已经依据国际标准建立了一套质量管理体系,只要严格依据该体系开展工作,则实验室的技术能力就有了保障,那么实验室为顾客所提供的检测/校准服务就可以声称是符合国际标准要求的,企业销售的产品也可以声称是经符合国际标准要求和经国家实验室认可的实验室检测合格的。

    CNAS资质的授权许可

    在具备CNAS资质的机构授权许可体系中,CNAS仅仅是为了保证全国范围内表现良好的企业和机构的使用率和降低不良企业和机构的使用率,进行了一种授权许可体系的控制体系,只有通过了相关考核,证明表现优异、技能熟练、能力在行业中处于中上水平的机构才能够拥有CNAS资质,获得中上水平的市场地位。

    医学实验室CNAS认可要求:

    医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的;又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说,其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据;二是指南类文件,如下:

    (一)医学实验室认可活动实施的依据:

    ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》

    ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》

    ISO15190《医学实验室-要求》

    (二)实验室建设及认可指南类文件(部分文件):

    CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》

    CNAS-GL002:2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》

    CNAS-GL004:2018《标准物质_标准样品的使用指南》(2019-2-20次修订)

    CNAS-GL005:2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》(2019-2-20次修订)

    CNAS-GL008:2018《实验室认可评审不符合项分级指南》

    CNAS-GL011:2018《实验室和检验机构内部审核指南》

    CNAS-GL010:2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》(2019-2-20次修订)

    CNAS-GL012:2018《实验室和检验机构管理评审指南》

    CNAS-GL021:2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订)

    CNAS-GL025:2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》

    CNAS-GL030:2018《企业内部检测实验室认可指南》

    CNAS-GL040:2019《仪器验证实施指南》

    CNAS-GL047:2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》

    实验室通过CNAS认证的一般步骤:

    1.准备工作:了解CNAS认证的基本要求和评审标准,评估实验室现有的测试能力和管理水平,发现和整改存在的问题。确定具体的申请范围和认证项目,准备相关文件和资料,包括测试方法、测试程序、设备清单、标准操作规程、质量手册、管理制度等。

    2.评估:实验室进行内部评估,检查实验室的各项管理制度和测试程序是否符合CNAS认证要求,发现并改正不足之处。评估完成后,可以聘请第三方机构对实验室进行专业的评估,并给出评估报告,指导实验室进行整改。

    3.申请:将申请材料提交给CNAS,填写申请表,缴纳申请费用,等待CNAS的审核。CNAS审核人员将检查申请材料的完整性和真实性,并将审核结果通知实验室。

    4.现场评审:如果实验室申请被通过,CNAS将组织现场评审,评审人员将检查实验室的设备、环境、管理制度、测试能力等方面,评估实验室是否符合认证要求。

    5.发证:评审通过后,CNAS将颁发实验室认证证书和认证标志,证明实验室已经通过CNAS认证。

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